GMP的目標是確保建立科學的、嚴格的無菌藥品生產環境、工藝、運行和管理體系,da限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染,無塵潔凈棚防爆凈化公司設計,生產出的、衛生安全的產品。
通過對生物制藥客戶生產環境的深入研究和工程經驗積累,我們清楚了解生物制藥生產過程環境控制的關鍵;節能是我們系統方案優先考慮的重點;
我們可以提供從GMP整廠規劃設計——人liu物流凈化方案、潔凈空調系統、潔凈裝飾系統;整廠節能改造、水電、超純氣體管道、潔凈室監測、維護系統等全mian安裝配套服務。
凈化車間溫度、濕度的測試方法:
1、GMP凈化車間溫度的測試:應將潔凈工作區劃分為等面積的柵格,每個分格面積不超過100平方米或與建設方協商確定,每格測點1個以上,每個房間測點至少2個。測試高度應為工作面高度,距的吊頂、墻面和地面不小于300MM,并應考慮熱源等的影響,測量時間應至少1H,無塵潔凈棚防爆凈化公司設計,并至少6min測量一次,讀數穩定后做好記錄。凈化車間一般溫度測試的測點,每個溫度控制區或每個房間1個測點,測試點高度宜為工作面高度,測量時間應至少1H,并至少6min測量一次,讀數穩定后做好記錄。
2、凈化車間濕度的測試:濕度測試可采用通風干濕球濕度計、電容式濕度計、數字式濕度計、毛發式濕度儀器。相對濕度測試的測點、測試頻度和時間與溫度測試時間相同,宜一同測試。
藥廠凈化車間空調處理機組包括新風段、回風段、混合段、初效段、表冷段、加熱加濕段、風機段、中效段、送風段等,經風管分配到末端過濾器,再將潔凈、溫濕度適宜的風送到各房間,因此,風機盤管和空調機組的節能在整個中央空調系統節能效能中也很重要。其中,初效、中效和過濾器應選擇風阻小、過濾效果高的濾材和產品;表冷和換熱器盤管的材質一般選用傳熱的薄壁銅管,采用的親水翅片以提高系統設備的傳熱效率;選用保溫效果好的保溫材料等。這些都是切實可行的藥廠凈化車間節能方法。
食品生產加工企業的生產車間可用白瓷磚設置 1.5 ~ 2.0m 高的墻裙,無塵潔凈棚防爆凈化公司安裝, 因為在地面清掃時, 地面飛濺的水滴可以 達到 1.5m 左右的高度。同時, 1.5 ~ 2.0m 高的范圍又是作業人員經常接觸的地方,易使墻裙臟污。對于易產生水蒸 氣的車間,將整個墻面貼上白瓷磚。瓷磚墻裙上部分可用防腐蝕、耐熱、不透水、無異味的淺色涂料涂層。墻 壁與地面交界面為漫彎形,無塵潔凈棚防爆凈化公司,沒有死角。
(舉例: 包材間存在滲水情況,墻皮脫落。不符合 GB 14881 第 6.2.1 條款關 于廠房內各項設施應保持清潔,出現問題及時維修或更新,廠房地面、屋頂、天花板及墻壁有破損時應及時修補的 要求。 )
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