類筒錐式三合一設備 過濾洗滌干燥一體機的設計和選擇主要考慮產品特性、工藝路線和GMP等情況,錳酸鋰過濾洗滌二合一,并非合并的功能越多越好,以完全滿足產品質量和GMP要求為前提,在密閉容器或管道內輸送或生產藥品是理想的情況。因此在如何根據生產工藝特點選擇一體化設備方面還應注意:一般來說,產品粘性較大或粉碎遇熱變粘的物料時不適合使用以上兩種設備;特殊晶形物料不能攪拌時,不能使用帶攪拌的一體機;有熱敏性或要低溫要求的物料可以降溫或抽真空配合干燥,除此之外基本可以用于提高產品質量。
現在的“三合一”設備改變了原來離心、過濾或烘箱不宜在線清潔和滅菌的弊端;通過安裝噴淋球、接通純蒸汽等方法,必要時添加清洗溶劑,三元材料過濾洗滌二合一,可實現在設備不用拆卸的情況下自動完成清潔和滅菌功能,為無菌生產提供了設備保障。分裝的“三合一”設備目前國外一些國家能夠做到CIP和SIP,現在國內還做不到,大多采用拆卸后清潔滅菌。“三合一”設備大多設計了安全無污染取樣閥裝置,取樣時,不必打開設備蓋或柜門,避免了取樣工具帶進雜質污染藥品。
其生產流程就是在結晶設備中初次結晶,然后洗漆過濾,加熱溶解,過濾洗滌二合一,經過管道進入第二次結晶設備中,進行重結晶,得到的結晶體在轉送到干燥設備中進行干燥。金鹽產品僅在結晶干燥這個環節就要在不同設備中不斷的輸送,而且整個過程比較繁瑣,給控制上增加了難度。銀鹽的結晶干燥雖然只需進行一次結晶,但將這兩個步驟分開,降低了生產效率也是不可取的。
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