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百思力認證技術（北京）有限公司
主營：冷庫等設施驗證,LIMS實驗室系統,BMS等計算機化系統驗證
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冷庫驗證的偏差處理
1， 冷藏車廂保溫效果不達標的原因：車廂門閉合不嚴；廂體密封不嚴，保溫時間縮短；
解決措施：檢查冷藏門關閉是否嚴密、制冷機開孔部位密封性，并采取必要措施（聯系廠家調整冷藏門閉合位置、對密封不嚴的接縫應重新打膠密封）；檢查冷藏車出廠檢驗測試記錄，確認車廂氣密性能在Ⅱ級以上，隔熱性能的總傳熱系數在B級以上，符合《保溫車、冷藏車技術條件及試驗方法》QCT449-2010的性能標準；
2， 溫控設備運行異常的原因：不制冷或制冷效果差：制冷劑不足引起制冷效果降低；壓力儀表指示異常：制冷系統存在故障；制冷機無法啟動或異常停機：閥門失靈或控制元件失靈導致壓縮機過熱保護停機；
解決措施：檢查制冷系統各管道、閥門是否存在漏氟現象，修補并加注制冷劑；檢查電氣系統及各閥件，查找故障問題并修復；檢查壓縮機運行時是否存在過熱現象，查找故障問題并修復；
冷鏈驗證
在開發冷鏈系統并實施驗證之前，gsp冷鏈驗證，冷凍庫驗證咨詢機構，通常需要對藥品的特性進行分析并確定初級包裝（直接接觸藥品形式的包裝，如西林瓶、膠塞），考慮并評估藥品的穩定性，冷鏈驗證流程，對冷鏈運輸過程進行研究以設計環境溫度條件，營口冷鏈驗證，初步確定產品的次級（標簽、盒、說明書等）、第三級（泡沫箱等）和輔助包裝成分（冰排等）。在需求識別中，目前我們通常缺乏對于藥品穩定性以及冷鏈運輸過程的充分考慮。
冷庫包角板地安裝
所有冷庫地包角板兩邊內側同庫板接觸處打一道密封膏。墻板之間地包角應分段固定，以便于現場澆注聚氨酯發泡料。固定頂板地包角板應每隔500mm用鐵剪剪一個豁口(豁口地大小以能到入發泡料為準)，然后將其固定在頂板上和墻板上。包角板應用拉鉚釘固定，拉鉚釘間距應保持在100mm，固定在包角上地拉鉚釘應成一條直線，間距相等。注意拉鉚釘地鉆孔及用拉鉚搶固定拉鉚釘，所使用地工具應同包角板垂直。
溫馨提示：以上是關于冷凍庫驗證咨詢機構來電洽談的詳細介紹，產品由百思力認證技術（北京）有限公司為您提供，如果您對百思力認證技術（北京）有限公司產品信息感興趣可以聯系供應商或者讓供應商主動聯系您 ，您也可以查看更多與技術合作相關的產品！
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第7年
