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百思力認證技術（北京）有限公司
主營：冷庫等設施驗證,LIMS實驗室系統,BMS等計算機化系統驗證
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您好，歡迎蒞臨百思力，歡迎咨詢...
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“高質量、高標準、高速價廉通過FDA，CFDA”找百思力咨詢機構.
與外部系統（如ERP、WMS、MES等）標準接口； 穩定性研究模塊，可以方便地設定樣品穩定性研究計劃，自動生成穩定性樣品，并提醒實驗人員定期取樣； 環境監測模塊，可以靈活的設定環境監測的取樣點、取樣頻率、檢測項目，自動生成環境監測樣品，同時可拓展對水系統、公用氣體等進行監測管理；
供應商審計，這個相信每個企業也都有相關的規程，這里就不啰嗦了。
驗證計劃，之前也提到了，重要的重復一遍，就是計劃應當落地，應當有可執行性的。
功能規格、設計規格，這些都是供應商按照需求文件提供的整個計算機化系統的基本文件，企業應當對這些文件進行審核，必要時可請第三方機構進行審核。
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有些用戶擔心的硬盤存儲壞了的問題，也只能算個低風險。想想如果選擇了異城市的備份，不也一樣存在硬盤存儲壞了的問題嗎？所以這個異地我想說的達到異服務器存儲即可，當然前提是我們要做好相關的監管工作。
驗證的定義：
“執行驗證原則、驗證策略及驗證計劃和報告的生命周期活動；在系統的整個生命周期中采取適當的操作控制以達到并維持相關GXP法規且達到預期使用目的行動”
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驗證的定義：
“執行驗證原則、驗證策略及驗證計劃和報告的生命周期活動；在系統的整個生命周期中采取適當的操作控制以達到并維持相關GXP法規且達到預期使用目的行動”
MES系統的意義
1.高層管理者需要快速全1面的得到企業績效目標與實際生產指標的差異，高架庫GMP驗證機構，監控生產運動動態情況及時發現異常并做出正確決策，實現企業績效持續提升。
2.實現生產計劃，高架庫GMP驗證公司，調度，統計，操作與計量管理的業務集成，統一數據源，保證調度與統計的數據一致性；協調各個部門之間的工作，高架庫GMP驗證中心，堵塞管理漏洞。
3.規范生產的管理和優化業務流程，完善物流管理與控制，全程監控全過程，提高生產管理實時性與工作效率，全1面提高企業精細化管理水平以及市場競爭力。
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第7年
