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百思力認(rèn)證技術(shù)（北京）有限公司
主營(yíng)：冷庫(kù)等設(shè)施驗(yàn)證,LIMS實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng),BMS等計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證
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GMP庫(kù)房溫濕度分布測(cè)試驗(yàn)證
通過對(duì)常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、恒溫庫(kù)、冷庫(kù)進(jìn)行空載和負(fù)載的溫度均一性驗(yàn)證，找到冷庫(kù)內(nèi)藥品儲(chǔ)存區(qū)域的高溫點(diǎn)和低溫點(diǎn)，確定冷庫(kù)內(nèi)溫度關(guān)鍵監(jiān)測(cè)點(diǎn)，并將溫濕度監(jiān)測(cè)點(diǎn)配備到這些點(diǎn)位上，根據(jù)測(cè)試結(jié)果對(duì)冷庫(kù)溫濕度監(jiān)測(cè)點(diǎn)終端安裝分布位置進(jìn)行終確認(rèn)；按照GMP﹨GSP要求的驗(yàn)證數(shù)據(jù)采集間隔及時(shí)限對(duì)各驗(yàn)證項(xiàng)目采集測(cè)試數(shù)據(jù)、進(jìn)行數(shù)據(jù)分析匯總、各測(cè)試項(xiàng)目數(shù)據(jù)分析圖表、繪制溫度分布圖表、拍攝驗(yàn)證現(xiàn)場(chǎng)實(shí)景照片、對(duì)各測(cè)試項(xiàng)目分別進(jìn)行結(jié)果分析、對(duì)各驗(yàn)證項(xiàng)目進(jìn)行驗(yàn)證結(jié)果總體評(píng)價(jià)、并出具符合GMP﹨GSP標(biāo)準(zhǔn)的驗(yàn)證報(bào)告。
冷庫(kù)驗(yàn)證
根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局的第38號(hào)公告中的5個(gè)附錄中的第5個(gè)附錄管理中的驗(yàn)證要求規(guī)定，醫(yī)1藥經(jīng)營(yíng)單位要求對(duì)藥品倉(cāng)庫(kù)，冷庫(kù)，冷藏箱和保溫箱進(jìn)行溫濕度驗(yàn)證或者溫度驗(yàn)證，確認(rèn)相關(guān)設(shè)施、設(shè)備及系統(tǒng)能符合規(guī)定的設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)和要求，可安全，有效的正常運(yùn)行和使用，確保冷藏，冷凍藥品在存儲(chǔ)，運(yùn)輸過程中的藥品質(zhì)量。冷鏈驗(yàn)證分為：使用前驗(yàn)證，專項(xiàng)驗(yàn)證，定期驗(yàn)證及停用時(shí)間超過規(guī)定時(shí)限的驗(yàn)證。
冷庫(kù)安裝注意事項(xiàng)
1、冷庫(kù)建造的制冷系統(tǒng)連接因冷庫(kù)機(jī)組的冷凝器、蒸發(fā)器在廠里都經(jīng)過打壓密封，因此開封時(shí)，都應(yīng)有壓力，新建冷庫(kù)驗(yàn)證中心，合肥冷庫(kù)，可查是否有漏，出廠銅管應(yīng)兩頭有封塵措施，做個(gè)冷庫(kù)要多少錢，施工時(shí)也要注意隨時(shí)密封，以防水灰塵進(jìn)入管內(nèi)，冷凝器→冷庫(kù)主機(jī)→蒸發(fā)器，銅管連接以焊接方法，接口牢固美觀。
2、冷藏庫(kù)機(jī)組安裝冷庫(kù)機(jī)組位置離蒸發(fā)器越近越好，且易維修，散熱良好，如外移需安裝遮雨棚，冷庫(kù)機(jī)組位四角需要安放防震墊片，安裝水平牢固，不易被人碰著。
溫馨提示：以上是關(guān)于新建冷庫(kù)驗(yàn)證中心來電咨詢「在線咨詢」的詳細(xì)介紹，產(chǎn)品由百思力認(rèn)證技術(shù)（北京）有限公司為您提供，如果您對(duì)百思力認(rèn)證技術(shù)（北京）有限公司產(chǎn)品信息感興趣可以聯(lián)系供應(yīng)商或者讓供應(yīng)商主動(dòng)聯(lián)系您 ，您也可以查看更多與技術(shù)合作相關(guān)的產(chǎn)品！
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第7年
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