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百思力認證技術(shù)（北京）有限公司
主營：冷庫等設(shè)施驗證,LIMS實驗室系統(tǒng),BMS等計算機化系統(tǒng)驗證
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冷庫包角板地安裝
所有冷庫地包角板兩邊內(nèi)側(cè)同庫板接觸處打一道密封膏。墻板之間地包角應(yīng)分段固定，以便于現(xiàn)場澆注聚氨酯發(fā)泡料。固定頂板地包角板應(yīng)每隔500mm用鐵剪剪一個豁口(豁口地大小以能到入發(fā)泡料為準)，然后將其固定在頂板上和墻板上。包角板應(yīng)用拉鉚釘固定，拉鉚釘間距應(yīng)保持在100mm，固定在包角上地拉鉚釘應(yīng)成一條直線，間距相等。注意拉鉚釘?shù)劂@孔及用拉鉚搶固定拉鉚釘，所使用地工具應(yīng)同包角板垂直。
冷庫驗證
藥品穩(wěn)定性的考慮。冷鏈藥品必須保證在一個可接受溫度范圍內(nèi)運輸。在國外，這個可接受范圍可能有別于藥品說明書中規(guī)定的長期儲存條件。因此，藥品穩(wěn)定性研究是冷鏈系統(tǒng)驗證的重要部分，冷庫4Q驗證價格，其目的是要通過長期和加速穩(wěn)定性研究、溫度偏移研究以及溫度循環(huán)研究的穩(wěn)定性數(shù)據(jù)，冷庫4Q驗證費用，評估并預測運輸過程中發(fā)生溫度偏移時對藥品質(zhì)量的潛在影響。按照ICH要求，冷庫4Q驗證，冷鏈驗證，藥品的穩(wěn)定性測試應(yīng)采用初級包裝進行，且考慮不同的規(guī)格。經(jīng)過大量的穩(wěn)定性試驗研究以及數(shù)據(jù)分析與評估后，實際運輸過程中某些情況下的溫度偏移有可能被接受。
冷庫過濾器的故障排除
臟堵多為干燥過濾器和過濾器產(chǎn)生故障的原因。其故障現(xiàn)象大多表現(xiàn)在過濾器外殼由溫熱變冷或結(jié)霜、結(jié)露，導致向蒸發(fā)器供液不足。
當干燥過濾器和過濾器微堵、全堵時，其表現(xiàn)為:制冷循環(huán)時室外冷凝器無熱風排出，室內(nèi)出風口變常溫。這時壓縮機運轉(zhuǎn)沉悶。冷庫安裝停機后斷開干燥器附近的毛細管或連接管，冷庫4Q驗證咨詢中心，如毛細管或連接管側(cè)能排出充足氣體而干燥器側(cè)無氣體排出，則判定為干燥器堵塞(過濾器也相同)，反之為毛細管或連接管側(cè)堵塞。若判定干燥過濾器或過濾器堵塞，一般是焊下干燥器或過濾器更換新件。
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第7年
