《醫藥產品冷鏈物流溫控設施設備驗證 性能確認技術規范》
1)冷、熱點的確認及監測;
2)庫內蒸發器出風口附近5個監測點位置的界定;
3)多庫門的開門測試要求;
4)開門測試和保溫測試的操作細節要求;
5)冷庫和冷藏車的滿載測試要求;
6)溫濕度監測系統的核查方法;
7)冷藏箱和保溫箱的靜態及線路性能確認方法;
8)模擬物的要求;
9)模擬溫度條件的選擇;
10)冷藏箱和保溫箱中途開箱測試的要求等。
區別于一般冷庫,藥業冷庫設計方案安裝于發電機組配置上務必一用一備,保證冷庫的無間斷運作。致冷有率且低噪聲的進口的比澤爾廂式風冷機組,配搭采用裝修吊頂式工業冷風機,這樣一來既確保致冷有效、降低能耗,也提升了冷庫庫容量使用率。
冷庫電氣控制系統選用自動式全智能電氣設備操控技術性,完成智能化溫度操控,數碼科技溫度呈現,定制的冷庫電源電路控制柜可以實現遇常見故障自動選擇。此外,自動式溫度控溫、定時開關機等不必人工實際操作,配備的溫濕度記錄及光控報警短信軟件會到冷庫運行異常時通告冷庫管理者,妥善處理,保證庫位醫藥產品的貯存安全性。
大部分藥品要求在常溫、陰涼處保存。不超過30℃氣溫的情況下,一般不需作特殊處理。如氣溫過高,速凍冷庫造價,一些藥物,如栓類藥品、疫苗劑、口服糖丸,應放在冷柜冷庫冷藏保存。易受潮的藥物,如復方片、酵母等,應放在密閉的容器里保存,以免受潮。
針和劑,速凍冷庫價位,主要是糖尿患者使用的胰島素,通常應放在冰箱中冷藏,中山速凍冷庫,避免受熱、日光照射或冰凍。如果患者外出,可將其保存在室溫25℃以下,保存時間大約為6周。
搽劑,搽劑中通常含有揮發性的溶媒如酒精等,使用后應擰緊瓶蓋,放置于冷庫中冷藏,以獲得較長的保質期。
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