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凈化車間內防火和疏散規范:

潔凈室的頂棚和壁板(包括夾芯材料)應為不燃燒體,且不得采用有機復合材料。頂棚的耐火極限不應低于0.4h,疏散走道頂棚的耐火極限不應低于1.0h。

在一個防火分區內的綜合性廠房,市中器械柜凈化設備,其潔凈生產與一般生產區域之間應設置不燃燒體隔斷措施。隔墻及其相應頂棚的耐火極限不應低于1h,隔墻上的門窗耐火極限不應低于0.6h。穿隔墻或頂棚的管線周圍空隙應采用防火或耐火材料緊密填堵。

技術豎井井壁應為不燃燒體,器械柜凈化設備價格,其耐火極限不應低于1h。井壁上檢查門的耐火極限不應低于0.6h;豎井內在各層或間隔一層樓板處,器械柜凈化設備銷售,應采用相當于樓板耐火極限的不燃燒體作水平防火分隔;穿過水平防火分隔的管線周圍空隙,應采用防火或耐火材料緊密填堵。

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無塵凈化車間中的廢氣處理步驟:

    生物潔凈室尤其是生物安全實驗室的排風一般含有活性的有毒有害的病菌等微生物。因此這類排風須經過過濾滅菌后再排放。如手術室的排風須經過中效過濾方能排到室外;P3實驗室的排風須經過過濾器過濾后方能排到室外;P4實驗室的排風須經過兩級過濾器過濾后才能排到室外??紤]安全蕞好采用袋進袋出的過濾器裝置。

影響GMP認證車間質量的因素:

(1)凈化空調系統風道內壁不干凈、連接不嚴密、漏風率過大。

(2)彩鋼板圍護結構不嚴密,潔凈室與技術夾層(吊頂)的密封措施不當、密閉門不密閉。

(3)裝飾型材及工藝管線在潔凈室形成了死角、積塵。

(4)個別位置未按照設計要求施工,無法滿足相關要求規定。

(5)所用密封膠質量不過關、易脫落、變質。

(6)回、排風彩鋼板夾道相通,粉塵從排風到進入回風道。

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