多種單元設備連成一個系統的大裝置,這是一個長流程、低效率、難調節的生產過程,對于固體含量較高的懸濁液,牛磺酸顆粒過濾洗滌干燥三合一,容易發生固體粘壁而堵塞管道,造成生產難以正常進行。為了克服上述單元設備組合中存在的問題,同時滿足化工行業向、高附加值、多品種、小批量的轉變,集過濾、洗滌、干燥于一體的多功能設備應運而生。這種多功能設備具有過濾、洗滌、干燥三個主要功能,所以統稱為三合一過濾洗滌干燥機,俗稱“三合一”。
常見的結晶干燥類原料藥生產工藝過程為:結晶→過濾→洗滌→過濾→干燥→出料→粉碎→分篩→混粉→分裝。而傳統與落后的工藝流程表現為:結晶罐結晶→離心機進行固液分離(或過濾器固液分離)→洗滌罐清洗→真空過濾→雙錐回轉真空干燥器(或真空干燥箱)干燥→人工出料→粉碎機粉碎→機械振動篩分篩→混合機混合→手工裝筒。在這流程與設備操作中,遇到多次含晶體物料的轉移,而延用傳統設備又受到一定局限。這樣傳統結晶干燥類原料藥生產設備與技術所暴露的問題為:
(1) 含晶體物料生產中,會遇到多次鏟子翻鏟、鏟料挖出粉體、壓碾濾餅等過程,這樣會使晶體暴露時間過長,也會使濾餅產生龜裂縫,影響晶體形成的均一性,從而影響到產品的質量。
(2) 受延用傳統設備的限止,生產中物料需多次轉序,易造成叉交污染,難以滿足GMP要求。
(3) 工序多、設備多、設備結構簡單,使操作繁瑣,生產勞動強度極大。同時,傳統的單體設備的落后,使換批的清洗與滅菌極難,無法確保其有效性。
總之,傳統結晶干燥類原料藥生產設備與技術所暴露的大問題是難以達到GMP要求。
實驗室過濾洗滌干燥一體機 主要技術參數
1、公稱容量:100L
2、主機內徑:600mm
3、過濾前容積:80L/批
4、物料干燥后:≤30kg/批
5、設備材質:與物料部分部分材質316L不銹鋼、其余部分材質采用S30408不銹鋼或碳鋼
6、設備拋光精度:設備內壁精密拋光≤0.4、設備外表面拋光≤0.8
7、過濾面積:0.5平方
8、加熱面積:1.1平方
9、過濾材質:采用316L不銹鋼6層燒結網
10、過濾精度:微米(150)或目數(100目)
11、主軸攪拌形式:特殊空心螺帶攪拌軸
12、主軸機械密封:雙端面機械密封
13、平底無死角出料球閥:DN150
14、傳動電機:防爆電機4KW 、防爆等級dllBT4 IP55
15、減速機:FAF87
16、主軸轉速:0~29rpm
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