潔凈廠房凈化車間工程無塵室裝修設計中的布局建議
原則1:規范,尤其是GMP、SC類
原則2:安全疏散
原則3:環保(廢水、廢氣、噪音)
原則4:排水便利:不能穿樓板的宜水點靠外墻、機房、倉庫、非潔凈區
原則5:省錢:機房、大功率設備靠樓層電源
原則6:順暢、少交叉:倉庫靠貨梯、更衣靠洗手間或電梯、內部工序連續(“一”、“L”、“U”布局),GMP、SC類的還有更多細節。
原則7:大設備進出路線
原則8:大片區相對成片:生產、質控、倉庫、辦公、機房
原則9:利用立體空間。隨著地價攀升,工廠的建設成本也越來越高。因此能否利用好立體空間就顯得尤為重要了,它將直接影響到未來產品的成本高低。比如空壓、空調、廢氣塔、純水放屋面(GMP/SC類的純水不宜放屋面:高溫微生物繁殖快)
原則10:室外風向:排風、化學品靠下風向,化學品還要考外窗。
原則11:美觀(水電氣)
GMP車間的規劃布局
潔凈車間、無塵車間設計時首要考慮的有兩大要素.。
一、GMP車間布置要考慮建筑原有結構
如果工廠裝修涉及到GMP車間布置,那么首先要考慮的就是建筑原有結構:如是磚墻結構還是鋼筋混凝土結構,是單層、低層還是高層,以及承重墻位置等,
1.醫yao藥針ji劑生產:在這類工廠裝修的GMP車間布置上,由于其主要生產設備均用生產聯動線,所以對廠房的長度與寬度有著嚴格要求,鋼筋混凝土結構的廠房就不太適用,以磚墻結構為佳。
2.固體制劑生產:在這類工廠裝修的GMP車間布置上,由于其各生產單元步驟相對獨立,所以建議利用廠房原有分隔布置,但前提條件是結合設備情況,先安排好設備的進場安裝及維修路線。
3.醫療器械、體外試劑、化妝品、食品車間:能否穿樓板排水、備用發電機放哪、廢水流向/收集、室外主導風向;
二、GMP車間布置要考慮生產的特殊性:設備進出路線、共潔凈區清場生產的冗余、甲類生產、控制防爆、物料進出。
1.甲類生產:必須設立專門的生產區,防爆墻、防爆門斗要與其他區域隔開。
2.控制防爆。
3.物料進出:比如:制劑類GMP車間例,建議使用小包裝溶劑,然后通過拆包、緩沖、暫存流程送入生產區稱配,余料返回庫房,這樣就能da大程度的減少由此衍生的種種問題。匯龍凈化,專注潔凈廠房凈化車間工程裝修近二十年,模壓凈化車間裝修設計報價,在凈化車間合規、控濕、節能均有著豐富的經驗、的服務、高質量的工程保障,如有任何疑問或需求歡迎探討。
GMP固體制劑車間工藝布局特點:
1、前段工序
該車間主要生產片劑、膠囊和顆粒3種劑型的產品,這3種屬于常見的固體劑型,生產使用量大。不論采用何種生產工藝,片劑、膠囊劑、顆粒劑的生產前段制粒工序都大體相同,如混合、制粒、干燥和整粒等,因此將片劑、膠囊劑、顆粒劑生產線布置在同一潔凈區內,這樣可提高設備使用率,減少潔凈區面積,從而節約固體制劑GMP車間建設資金。
2、涉及物料種類多
由于該車間主要生產片劑、膠囊和顆粒3種劑型的產品,且3種劑型為不同成分的產品,可知,該車間涉及物料種類多,可以通過設置物料暫存和中轉站,明確人物流分離,加強ren人員的管理等措施來避免物料混淆。
3、產塵的工序多
固體制劑車間生產過程中易產生大量的粉塵,如果處理不當會對藥品質量產生很大的影響。發塵量大的粉碎、過篩、制粒、干燥、整粒、總混、壓片、充填等工段,都需設計必要的捕塵、除塵裝置。
4、GMP固體制劑車間的設計思路
固體綜合制劑車間設計的法規依據是新版GMP及其附錄、《醫yao藥工業潔凈廠房設計規范》(GB50457—2008)和國家關于建筑、消防、環保、能源等方面的規范。
5、人liu流物流設計
藥廠凈化車間平面布置在滿足工藝生產、GMP、安全、防水等方面的有關標準和規范條件下應盡可能做到人、物流分開不交叉,工藝路線順暢、物流路線短捷、不返流,不迂回。
6、物料凈化系統設計
物料與載體自身附著塵埃粒子和微生物,物料的運動及轉化過程等都會導致空氣擾動的變化并產生塵埃粒子,所以,進入潔凈室的物料應該凈化。潔凈室需設立獨立的物料凈化用室,一般包含外包裝清潔、脫外包、緩沖氣閘(傳遞窗或緩沖間)等內容。
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