匯龍凈化凈化車間工程實例,部分注塑行業(yè)客戶
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日資CITIREN、江星、訊科, 注塑(其中注塑共3期工程),導光板、電聲, 千級
世美光電, 鏡片注塑, 萬級
圖德/艾力美特, 注塑手機殼, 萬級
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GMP車間的規(guī)劃布局
潔凈車間、無塵車間設(shè)計時首要考慮的有兩大要素.。
一、GMP車間布置要考慮建筑原有結(jié)構(gòu)
如果工廠裝修涉及到GMP車間布置,那么首先要考慮的就是建筑原有結(jié)構(gòu):如是磚墻結(jié)構(gòu)還是鋼筋混凝土結(jié)構(gòu),是單層、低層還是高層,以及承重墻位置等,
1.醫(yī)yao藥針ji劑生產(chǎn):在這類工廠裝修的GMP車間布置上,由于其主要生產(chǎn)設(shè)備均用生產(chǎn)聯(lián)動線,所以對廠房的長度與寬度有著嚴格要求,隔膜低濕干燥房裝修設(shè)計多少錢,鋼筋混凝土結(jié)構(gòu)的廠房就不太適用,以磚墻結(jié)構(gòu)為佳。
2.固體制劑生產(chǎn):在這類工廠裝修的GMP車間布置上,由于其各生產(chǎn)單元步驟相對獨立,所以建議利用廠房原有分隔布置,但前提條件是結(jié)合設(shè)備情況,先安排好設(shè)備的進場安裝及維修路線。
3.醫(yī)療器械、體外試劑、化妝品、食品車間:能否穿樓板排水、備用發(fā)電機放哪、廢水流向/收集、室外主導風向;
二、GMP車間布置要考慮生產(chǎn)的特殊性:設(shè)備進出路線、共潔凈區(qū)清場生產(chǎn)的冗余、甲類生產(chǎn)、控制防爆、物料進出。
1.甲類生產(chǎn):必須設(shè)立專門的生產(chǎn)區(qū),防爆墻、防爆門斗要與其他區(qū)域隔開。
2.控制防爆。
3.物料進出:比如:制劑類GMP車間例,建議使用小包裝溶劑,然后通過拆包、緩沖、暫存流程送入生產(chǎn)區(qū)稱配,余料返回庫房,這樣就能da大程度的減少由此衍生的種種問題。匯龍凈化,專注潔凈廠房凈化車間工程裝修近二十年,在凈化車間合規(guī)、控濕、節(jié)能均有著豐富的經(jīng)驗、的服務(wù)、高質(zhì)量的工程保障,如有任何疑問或需求歡迎探討。
GMP固體制劑車間工藝布局特點:
1、前段工序
該車間主要生產(chǎn)片劑、膠囊和顆粒3種劑型的產(chǎn)品,這3種屬于常見的固體劑型,生產(chǎn)使用量大。不論采用何種生產(chǎn)工藝,片劑、膠囊劑、顆粒劑的生產(chǎn)前段制粒工序都大體相同,如混合、制粒、干燥和整粒等,因此將片劑、膠囊劑、顆粒劑生產(chǎn)線布置在同一潔凈區(qū)內(nèi),這樣可提高設(shè)備使用率,減少潔凈區(qū)面積,從而節(jié)約固體制劑GMP車間建設(shè)資金。
2、涉及物料種類多
由于該車間主要生產(chǎn)片劑、膠囊和顆粒3種劑型的產(chǎn)品,且3種劑型為不同成分的產(chǎn)品,可知,該車間涉及物料種類多,可以通過設(shè)置物料暫存和中轉(zhuǎn)站,明確人物流分離,加強ren人員的管理等措施來避免物料混淆。
3、產(chǎn)塵的工序多
固體制劑車間生產(chǎn)過程中易產(chǎn)生大量的粉塵,如果處理不當會對藥品質(zhì)量產(chǎn)生很大的影響。發(fā)塵量大的粉碎、過篩、制粒、干燥、整粒、總混、壓片、充填等工段,都需設(shè)計必要的捕塵、除塵裝置。
4、GMP固體制劑車間的設(shè)計思路
固體綜合制劑車間設(shè)計的法規(guī)依據(jù)是新版GMP及其附錄、《醫(yī)yao藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》(GB50457—2008)和國家關(guān)于建筑、消防、環(huán)保、能源等方面的規(guī)范。
5、人liu流物流設(shè)計
藥廠凈化車間平面布置在滿足工藝生產(chǎn)、GMP、安全、防水等方面的有關(guān)標準和規(guī)范條件下應(yīng)盡可能做到人、物流分開不交叉,工藝路線順暢、物流路線短捷、不返流,不迂回。
6、物料凈化系統(tǒng)設(shè)計
物料與載體自身附著塵埃粒子和微生物,物料的運動及轉(zhuǎn)化過程等都會導致空氣擾動的變化并產(chǎn)生塵埃粒子,所以,進入潔凈室的物料應(yīng)該凈化。潔凈室需設(shè)立獨立的物料凈化用室,一般包含外包裝清潔、脫外包、緩沖氣閘(傳遞窗或緩沖間)等內(nèi)容。
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