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深圳市匯龍凈化技術有限公司

主營:承接無塵無菌潔凈環境交鑰匙工程,兼生產凈化設備空氣過濾器

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深圳匯龍凈化(多圖)-深圳無菌實驗室定制裝修公司推薦

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  • 主營業務:承接無塵無菌潔凈環境交鑰匙工程,兼生產凈化設備空氣過濾器
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無菌/GMP/qs類匯龍凈化客戶:

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華英生物 體外診斷試劑(酶聯、膠體金) 15年6月竣工

安維森呼吸管 二類醫療器械(及呼吸機用管) 一期14年竣工工,二期15年6月竣工。

博卡生物二期改造 體外診斷試劑(膠體金),二類醫療器械 彩鋼板+風管+空調+風口+轉輪除濕機一套、手套箱

金寨大自然健康科技 一期泡沫劑;二期:顆粒劑、口服液 準備施工

雷諾華 體外,二類醫療器械 風柜+轉輪除濕機一套

深圳斯瑪儀器羅湖老廠 三類醫療器械,植入性鈦合金 萬級

清華大學深圳研究院 黃來強老師實驗室兩套 萬級

清華大學深圳研究院 2014年吳耀炯、陳宇老師實驗室 萬級

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惠州鄭氏食品 食品 萬級

翰德同創 醫療器械 萬級

三方制藥 2014年光明招商局留創園實驗室 萬級

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無菌醫療器械質量控制綱要2-1

1 無菌醫療器械相關知識

1.1 無菌醫療器械與植入性醫療器械概述

1.1.2 無菌醫療器械與植入性醫療器械的特殊性、分類和應用特點

1.2 無菌醫療器械質量管理體系和法律法規要求

1.2.1 醫療器械質量管理體系

1.2.3 國外醫療器械法律法規

1.2.4 醫療器械生產質量管理規范(醫療器械GMP)

1.2.5 醫療器械風險管理要求

1.3 無菌醫療器械產品、人員及潔凈廠房要求

1.3.1 無菌醫療器械產品的基本要求

1.3.2 無菌醫療器械生產人員管理

1.3.3 無菌醫療器械生產潔凈廠房建設

1.4 無菌醫療器械實驗室的建設、驗證及試驗項目

1.4.1無菌醫療器械實驗室的建設和驗證

1.4.2 無菌醫療器械試驗項目

1.4.3 無菌檢查局限性與無菌保證水平

1.5 微生物概述和監測

1.5.1 微生物種類、形態和結構

1.5.3微生物在自然界的分布

1.5.4 細菌形態的檢查

1.5.5 醫療器械微生物監測應用

1.6 微粒的控制

1.6.1 概述

1.6.2 微粒的危害

1.6.3 微粒污染的來源及控制

1.6.4 不溶性微粒檢查方法

1.6.5 無菌醫療器械末道清洗過程確認

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