凡在中華人民共和國境內從事化妝品產品生產的所有企業和單位(以下簡稱企業),不論其性質和隸屬關系如何,都必須取得生產許可證才具有生產該產品的資格。任何企業不得生產和銷售無生產許可證的化妝品。
實施生產許可證管理的化妝品產品:適用于GB 5296.3-1995《消費品使用說明化妝品通用標簽》中對“化妝品”術語定義的產品。即:化妝品是以涂抹、噴灑或其他類似方法,施于人體表面(如表皮、毛發、指甲、口唇等),起到清潔、保養、美化或消除不良氣味作用的產品,該產品對使用部位可以有緩和作用。
化妝品生產許可證辦理申請材料中,產品配方的申報要求是什么?
在化妝品生產許可證辦理申請材料里,產品配方申報要求嚴格。必須詳細列出所有成分,包括含量、使用目的等,且需按添加量從多到少排序。對限用、準用物質,要明確標注其使用依據和使用量是否合規。配方中使用的原料應符合相關標準,提供原料來源證明。特殊化妝品配方,還需額外說明功效原理,確保配方真實、準確、合規,以保障產品質量與安全性。
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進口化妝品生產許可證辦理書(簡稱化妝品衛生批件)
此項證明文件是根據我國1989年11月頒布的《化妝品衛生監督條例》及《化妝品衛生行政許可申報受理規定》中相關法律條文規定對進口化妝品實施行政許可,凡是進入我國市場銷售的化妝品生產許可證辦理,必須接受我國衛生行政部門的批準(衛生批件)并經過商檢部門檢驗合格后(《進出口化妝品中文標簽審核證書》下文)方可通過我國的各個海關口岸進口,進口化妝品行政許可工作由我國的食品藥品監督管理局(簡稱SFDA、國家藥監局)相關科司負責。根據08年我國國家藥監局公告進口化妝品許可受理由國家藥監局行政受理服務中心負責,有關衛生行政許可的管理與批準事宜則有國家藥監局新成立的食品許可司承擔,對于進口化妝品技術審評工作則有原有國家藥監局的食品審評中心承擔,對于進口化妝品注冊申報的相關程序請參看本人其他文章。
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