咨詢電話：13530865139
深圳市匯龍凈化技術(shù)有限公司
主營：承接無塵無菌潔凈環(huán)境交鑰匙工程,兼生產(chǎn)凈化設(shè)備空氣過濾器
咨詢電話：13530865139
主營：承接無塵無菌潔凈環(huán)境交鑰匙工程,兼生產(chǎn)凈化設(shè)備空氣過濾器
您好，歡迎蒞臨匯龍凈化，歡迎咨詢...
| 先生： |
無菌醫(yī)療器械質(zhì)量控制綱要2-1
1 無菌醫(yī)療器械相關(guān)知識(shí)
1.1 無菌醫(yī)療器械與植入性醫(yī)療器械概述
1.1.2 無菌醫(yī)療器械與植入性醫(yī)療器械的特殊性、分類和應(yīng)用特點(diǎn)
1.2 無菌醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系和法律法規(guī)要求
1.2.1 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系
1.2.3 國外醫(yī)療器械法律法規(guī)
1.2.4 醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（醫(yī)療器械GMP）
1.2.5 醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理要求
1.3 無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品、人員及潔凈廠房要求
1.3.1 無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品的基本要求
1.3.2 無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)人員管理
1.3.3 無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)潔凈廠房建設(shè)
1.4 無菌醫(yī)療器械實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)、驗(yàn)證及試驗(yàn)項(xiàng)目
1.4.1無菌醫(yī)療器械實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)和驗(yàn)證
1.4.2 無菌醫(yī)療器械試驗(yàn)項(xiàng)目
1.4.3 無菌檢查局限性與無菌保證水平
1.5 微生物概述和監(jiān)測
1.5.1 微生物種類、形態(tài)和結(jié)構(gòu)
1.5.3微生物在自然界的分布
1.5.4 細(xì)菌形態(tài)的檢查
1.5.5 醫(yī)療器械微生物監(jiān)測應(yīng)用
1.6 微粒的控制
1.6.1 概述
1.6.2 微粒的危害
1.6.3 微粒污染的來源及控制
1.6.4 不溶性微粒檢查方法
1.6.5 無菌醫(yī)療器械末道清洗過程確認(rèn)
體系文件和記錄清單（生產(chǎn) 廠房 設(shè)施設(shè)備 部分）
（要醫(yī)療器械<含體外診斷試劑>整套體系文件和記錄清單模板，煩請(qǐng)聯(lián)系匯龍凈化）
第三章 設(shè)施、設(shè)備與生產(chǎn)環(huán)境控制
8. 廠房的設(shè)計(jì)、驗(yàn)證、使用、維護(hù)、保養(yǎng)管理 制度
9. 設(shè)備采購、編號(hào)、驗(yàn)證、使用清潔維護(hù)保養(yǎng) 管理制度
10. 一般生產(chǎn)區(qū)、十萬級(jí)凈化車間衛(wèi)生管理制度
11. 萬級(jí)潔凈區(qū)衛(wèi)生管理制度
12. 凈化車間使用管理制度
13. 人員進(jìn)出潔凈室管理制度
14. 安全防護(hù)管理制度
15. 環(huán)境保護(hù)與無害化處理管理制度
16. 五防設(shè)施管理制度
17. 配電室管理制度
18. 中間站管理制度
19.
20. 潔凈區(qū)清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
21. 工作服、工作鞋清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
22. 容器具的使用、清潔、維護(hù)、保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作 規(guī)程
23. 一般生產(chǎn)區(qū)清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
24. 各種生產(chǎn)設(shè)備清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 25. 潔凈區(qū)消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
26. 空氣凈化系統(tǒng)過濾器清潔、更換標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī) 程
27. 物料進(jìn)出潔凈室清潔程序 28. 人員進(jìn)出潔凈室清潔程序
29. 潔凈車間潔具清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
30. 消毒劑和清潔劑的使用操作規(guī)程
深圳匯龍凈化依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》2015年、其植入、無菌、體外診斷試劑及部分省市的無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點(diǎn)指南 （征求意見稿），提供醫(yī)療器械廠房規(guī)劃完善、預(yù)算報(bào)價(jià)、施工、測試等工程服務(wù)。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室裝修公司哪家好。并整理歸納了《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范2015附錄中潔凈室（區(qū)）的級(jí)別設(shè)置原則匯龍凈化整理匯總》，見http://-/Download-87.html。方便您查詢。
溫馨提示：以上是關(guān)于中山動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室裝修公司哪家好-匯龍凈化(推薦商家)的詳細(xì)介紹，產(chǎn)品由深圳市匯龍凈化技術(shù)有限公司為您提供，如果您對(duì)深圳市匯龍凈化技術(shù)有限公司產(chǎn)品信息感興趣可以聯(lián)系供應(yīng)商或者讓供應(yīng)商主動(dòng)聯(lián)系您 ，您也可以查看更多與工程施工相關(guān)的產(chǎn)品！
免責(zé)聲明：以上信息由會(huì)員自行提供，內(nèi)容的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和合法性由發(fā)布會(huì)員負(fù)責(zé)，天助網(wǎng)對(duì)此不承擔(dān)任何責(zé)任。天助網(wǎng)不涉及用戶間因交易而產(chǎn)生的法律關(guān)系及法律糾紛， 糾紛由您自行協(xié)商解決。
風(fēng)險(xiǎn)提醒：本網(wǎng)站僅作為用戶尋找交易對(duì)象，就貨物和服務(wù)的交易進(jìn)行協(xié)商，以及獲取各類與貿(mào)易相關(guān)的服務(wù)信息的平臺(tái)。為避免產(chǎn)生購買風(fēng)險(xiǎn)，建議您在購買相關(guān)產(chǎn)品前務(wù)必 確認(rèn)供應(yīng)商資質(zhì)及產(chǎn)品質(zhì)量。過低的價(jià)格、夸張的描述、私人銀行賬戶等都有可能是虛假信息，請(qǐng)采購商謹(jǐn)慎對(duì)待，謹(jǐn)防欺詐，對(duì)于任何付款行為請(qǐng)您慎重抉擇！如您遇到欺詐 等不誠信行為，請(qǐng)您立即與天助網(wǎng)聯(lián)系，如查證屬實(shí)，天助網(wǎng)會(huì)對(duì)該企業(yè)商鋪?zhàn)鲎N處理，但天助網(wǎng)不對(duì)您因此造成的損失承擔(dān)責(zé)任！
聯(lián)系：tousu@tz1288.com是處理侵權(quán)投訴的專用郵箱，在您的合法權(quán)益受到侵害時(shí)，歡迎您向該郵箱發(fā)送郵件，我們會(huì)在3個(gè)工作日內(nèi)給您答復(fù)，感謝您對(duì)我們的關(guān)注與支持！
第9年
增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證：粵B2-20191121 | 網(wǎng)站備案編號(hào)：粵ICP備10200857號(hào)-23 | 高新技術(shù)企業(yè)：GR201144200063 | 粵公網(wǎng)安備 44030302000351號(hào)
Copyright ? 2006-2025 深圳市天助人和信息技術(shù)有限公司 版權(quán)所有 網(wǎng)站統(tǒng)計(jì)
