企業質量管理相關文件,至少應包括:質量安全責任人、人員管理、供應商遴選、物料管理(含進貨查驗記錄、產品銷售記錄制度等)、設施設備管理、生產過程及質量控制(含不良反應監測報告制度、產品召回制度等)、產品檢驗及留樣制度、質量安全事故處置等。
工藝流程簡述及簡圖(不同類別的產品需分別列出);有工藝相同但類別不同的產品共線生產行為的,需提供確保產品安全的管理制度和風險分析報告。
化妝品生產許可證辦理申請材料中,產品配方的申報要求是什么?
在化妝品生產許可證辦理申請材料里,產品配方申報要求嚴格。必須詳細列出所有成分,包括含量、使用目的等,且需按添加量從多到少排序。對限用、準用物質,要明確標注其使用依據和使用量是否合規。配方中使用的原料應符合相關標準,提供原料來源證明。特殊化妝品配方,還需額外說明功效原理,確保配方真實、準確、合規,以保障產品質量與安全性。
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從事化妝品生產,應當具備以下條件:
(一)有與生產的化妝品品種相適應的生產場地、環境條件、生產設施設備;
(二)有與化妝品生產相適應的技術人員;
(三)有對生產的化妝品進行質量檢驗的檢驗人員和檢驗設備;
(四)有保證化妝品質量安全的管理制度;
(五)符合國家產業政策的相關規定。
化妝品生產許可證類別以生產工藝和成品狀態為主要劃分依據,劃分為:一般液態單元、膏霜乳液單元、粉單元、氣霧劑及單元、蠟基單元、牙膏單元和其他單元,每個單元分若干類別。
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