醫療器械生產部分車間節能措施參考:
1.夜晚低頻運行冷凍水末端空調風機 (例外:小直彭空調不行--會雪種低壓跳機)。有些企業凈化空調系統要求24小時不間斷運行,保證潔凈區對一般區保持風壓的正壓。所以在夜間無人期間也不能停止運行,但是維持正常生產時的風速和風壓又會造成能源上的浪費。這就要求在不生產的時間段調低頻率,同時也要滿足風壓的要求。
2.注塑、擠塑類的工序,可外置供料、外置模溫機或集中供冷(模溫機、恒溫恒濕箱、冰箱等制冷裝置風冷冷凝器會放熱)、裝機械手加輸送帶將產品送到冷氣集中加工間;
3.合適但不需太高的正壓。
醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品,包括所需要的計算機軟件。
效用主要通過物理等方式獲得,不是通過藥理學、學或者代謝的方式獲得,分子生物GMP車間裝修公司哪家好,或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。
目的是疾病的診斷、預防、監護、或者緩解;損傷的診斷、監護、、緩解或者功能補償;生理結構或者生理過程的檢驗、替代、調節或者支持;生命的支持或者維持;控制;通過對來自人體的樣本進行檢查,為醫療或者診斷目的提供信息。
潔凈室(區)的基本要求
1.材料要求
潔凈室地面一般采用水磨石、自流平或PVC等耐酸耐磨的材料;墻面一般采用彩鋼板,應平整光滑,接口應嚴密,無裂縫;門窗不宜采用木制材料。
工藝用水管路的材料應無毒、 耐腐蝕、易消毒,可根據需要選擇不銹鋼管、聚、聚等材料。
2.密閉性要求
潔凈室內門窗、墻壁、頂棚、地面的構造和施工縫隙應采取密閉措施,不宜設置門檻;外窗應采用雙層結構。空調機組進風口應設置如止回閥等防倒灌裝置。
3.防異物設施
生產廠房應配有如滅蠅燈、門簾、紗窗、粘鼠板、擋鼠板等防塵、防蟲和其他動物、異物進入的設施。企業還應對空調機組進風口采取防止異物進入的相應措施。
4.安全門
安全門應有明顯標識,應向安全疏散方向開啟;安全門可采用落地玻璃封閉,并配備安全錘等開啟工具;安全通道應無障礙。
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