匯龍凈化凈化車間工程實例,部分醫療器械GMP/sc行業客戶
近年我們匯龍做無菌環境的客主要是下面這幾類:
醫療器械類:無菌、植入、體外診斷試劑、義齒、其他
sc/qc類: 食品、化妝品、衛生消毒產品
GMP類:制藥、生物、保健食品
實驗室類:細胞實驗室、PCR實驗室、微生物限度實驗室、無菌檢測實驗室、陽性對照實驗室
醫院:整xin形美容手術室、臨床PCR實驗室
樺恩醫療器械, 植入骨ke科醫療器械)
恒星醫療科技, 三類醫療器械(內窺鏡),
衛光偉榮, 干i細胞生物,
成都維信醫療器械, 醫療器械,注塑工藝
安維森呼吸管, 二類醫療器械(麻zui醉及呼吸機用管,擠出、注塑)
博卡生物二期改造, 體外診斷試劑(膠體金),二類醫療器械, 彩鋼板+風管+空調+風口+轉輪除濕機一套、手套箱
麥可龍, 三類醫療器械, 改造
天達康生物基因, GMP癌zheng癥疫miao苗, 百級、萬級(A/b級、C級)
華英生物石巖老廠, 體外診斷試劑(酶聯、膠體金)
雷諾華, 體外,二類醫療器械, 風柜+轉輪除濕機一套
深圳斯瑪儀器羅湖老廠, 三類醫療器械,植入性鈦合金
翰德同創, 醫療器械,鋰電低濕干燥房裝修設計多少錢, 萬級改造
諾可, 醫療器械注塑
華宇 固體飲料、調味品
富麗食品包裝, 吸塑包裝
珈宏, 吸塑包裝,
凱灃, 衛生用品(濕巾、紙尿褲、衛生墊)
東莞生物研究所, 光培養蟲草、香蕉苗
衡陽靈甲, 膏霜類化妝品
美辰生物, 火龍果果醋、果酒、果汁(利le樂包)、酵素、固體片劑
公an安部武jing警醫院, PCR實驗室, 三方制藥
2014年光明招商局留創園實驗室
清華-伯克利學院, 細胞治liao療實驗室
清華大學深圳研究院D棟, 張旭旭老師干xi細胞實驗室兩套
清華大學深圳研究院L棟, 黃來強老師干xi細胞實驗室兩套
清華大學深圳研究院L棟, 2014年吳耀炯干xi細胞、陳宇老師實驗室
海王藥業, 藥廠改造
仙娜美容, 3套百級層流手術室及輔助房, 百級層流手術室
麥麥食品, 糕點
金寨大自然健康科技, 一期泡沫劑;二期:顆粒劑、口服液
達能益力, 純凈水灌裝
梅州客鄉牛奶, 牛奶灌裝
利豐源飲食,
安琪月餅羅湖老廠
惠州鄭氏食品
湯氏五谷動力, 2014 食品QS、SC
凈化車間工程二次配主材:
1.壓縮空氣CDA:
1.1.冷凍干燥機
1.2.管路:鋁塑復合管、鍍鋅管、PPR熱熔管
1.3.末端:快接氣嘴、GMP不銹鋼滅菌過濾器
2.物料、純水
2.1.CPI自動清洗
2.2.管路:超純管(積水)、316L衛生管、304衛生管
2.3.管件:支架、卡箍、彎頭、三通、U形萬
2.4.保溫:適用注she射用水、無菌注she射用水的循環管路、高溫排水管路(不銹鋼或無縫鋼管)
2.5.末端:注she射用水冷卻器(要接空壓管用于氣動控制)、衛生隔膜閥、取樣閥、非接觸式感應水
2.6.排水及密封
2.7.內窺鏡焊接檢查及記錄
2.8.恒壓供水:如環氧yi乙wan烷滅菌設備、精密電子加工設備
2.9.機臺冷卻水:玻璃3D熱彎、激光加工、鍍膜或滅菌真空設備、.....
3.設備末端配電控制
3.1.備用電:制藥及體外試劑冷藏--自動雙電源電箱、自動開啟的柴油或汽you油發動機
3.2.變壓器:進口設備的單向110v、三相220v,
3.3.末端:電源取電滑軌、插座、開關盒、自鎖(接觸器或電流gan感應開關、壓差開關)--多用于送排風的自控。
3.4.GMP熏蒸自控柜:舉例:停空調放熏蒸0.5小時、關新風閥通風風管消毒2小時、停送風悶14小時、開新風閥及排風閥關回風閥排風12小時。
凈化車間工程施工注意細節:
1、無塵車間工程施工中一概配戴安全帽,高架作業須配安全帶。
2、施工中若有損壞既有的設備系統、管路等,應當即通知相關人員處置,以保護場區之安全。
3、隨時佩帶作業證, 施工人員應遵照業主及各擔任工程師的指示。
4、東西或材料搬運若無保護辦法時物料應完全脫離地上,不準在地上拖行,防止損壞地板。
5、萬不得已運用電焊時,地上及周遭墻面都應予以保護。運用電焊時須遵循工地之電焊規矩。焊接遠離保溫膠水。
6、不可運用油,東西的油不得外漏。有必要運用潔凈的鋁梯,腳手架,只允許運用橡膠輪子之搬運車。
7、無塵車間工程用電時有必要遵循用電安全,及業主之用電安全規矩(匯龍凈化工地用三級安全施工用電電箱,不可用雙絞線,施工用電電纜不定期棄用換新),制止在潔凈區內抽煙,進吃或其它任何的東西。
8、在換鞋間脫下便鞋,換上潔凈鞋后進入更衣室。
9、在更衣室先洗手消毒,再穿上潔凈服、戴上口罩和帽子,個人物品應放到柜子里,有扮裝的去掉扮裝。
10、穿戴整齊后通過緩沖間進入風淋室,不建議在緩沖間長時間停留。
11、通過風淋室回來更衣室,回來更衣室之前制止tuo脫掉潔凈服、帽子、口罩、鞋等。
12、在更衣室脫下潔凈服、帽子、口罩,脫掉潔凈服、帽子、口罩時不要觸及地板和其他物品,不得將潔凈服、帽子、口罩等穿出更衣室; 在換鞋間換下潔凈鞋后退出潔凈區域。
13、凡進行具有污染性之作業者,有必要將作業區用塑料布隔絕。
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