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深圳市匯龍凈化技術有限公司
主營：承接無塵無菌潔凈環境交鑰匙工程,兼生產凈化設備空氣過濾器
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GMP中A、B、C、D級控制上有動靜態之分，而百級、萬級、十萬級則基本無動靜態之分，兩者之間有著明顯的差異。新版GMP參照ISO14644中規定具體標準如下：
潔凈度級別懸浮粒子大允許數/立方米
靜態動態(3)
≥0.5μm≥5μm(2)≥0.5μm≥5μm
***(1)352020352020
B級3520293520002900
C級3520002900352000029000
D級352000029000不作規定不作規定
生產廠飛行檢查要點 - 潔凈室
4，潔凈室
（1）進入潔凈室（區域）的管道和進出口通風口的布局應合理。水，電，氣輸電線路與墻體之間的接口應可靠密封，不得懸掛照明設備。
（2）潔凈室（區域）的門，窗和安全門應密封，潔凈室（區域）的門應朝高清潔的方向打開。
（3）在同一清潔區域內，應盡可能將人員和材料分成清潔區域。
（4）含有生物的材料應保存在特殊區域（柜）內。
（5）不同空氣潔凈度水平的潔凈室（區域）之間的靜壓差應大于5 Pa，潔凈室（區域）與室外大氣之間的靜壓差應大于10 Pa，并且應該有表示壓差的裝置。
（6）同級潔凈室（區域）之間的壓力梯度應合理。
（7）如果潔凈室（區域）內的空氣被回收，應采取有效措施避免污染和交叉污染。
（8）潔凈室（區域）的水池和地漏應安裝設備以防止回流。
（9）產生粉塵的操作應防止灰塵擴散，避免交叉污染。
（10）污染，可吸收和高生物活性材料應在受控條件下進行處理，以避免污染，污染或滲漏。
（11）蘇型，致病性原料和孢子樣產品的生產區域應嚴格與其他產品的生產區域分開。如果是多層建筑，則無法與同一生產級別的其他通用生產線共享。物料通道，人員通道，包裝線等，防止產品交叉污染。
（12）為生產致病的雙原子或孢子樣產品，應使用單獨的空氣凈化系統，排出的空氣不得回收。
（13）危險等級為2或以上的病原體應配備生物安全柜，空氣可在排出前過濾。
（14）應定期檢查過濾器的性能。
（15）聚合酶鏈反應（PCR）試劑的生產，應在不同的建筑物或空間內生產和檢驗，以確?？諝獠恢苯舆B接，以防止放大過程中形成的氣溶膠引起的交叉污染，及其生產和質量待檢儀器不得混用，使用后應嚴格清洗消毒。
醫療器械廠生產關鍵的飛行檢驗點 - 廠房3，廠房（1）廠房區域應遠離污染空氣和水污染源，如大氣塵埃濃度，細菌濃度低，空氣中有害物質少，不嚴重的污染源。 （2）生產工廠和設施是實施規范的先決條件。工廠的布局，施工和配套設施應與產品特性和生產規模相適應，便于清潔和日常維護。 （3）不同區域不得相互干擾，如不同產品同時或共線生產的影響，未知因素對開發過程中生產的影響，以及檢測過程中積極因素對生產的影響。 （4）危險品倉庫應安裝在安全的地方，并設有防凍，冷卻，防火等設施。 （5）工廠應設有防止灰塵和昆蟲進入其他動物的設施。生產區域的調整和變更應按程序批準，并在必要時予以核實。通常，質檢室是單獨建造的，質控品GMP車間裝修設計報價，即不與生產車間共用空調/潔凈系統，潔凈室等功能/空間，儀器和試劑，并且檢驗要求和生產規模相匹配。如：理化檢驗，精密儀器，生物檢測，無菌檢測，微生物檢測，陽性對照室，樣品室等。聚合酶鏈式反應（PCR）產品檢測室等特殊檢查室必須符合國家特殊規定。必須單獨生產特殊的生物加工技術，如生物反應過程，生物制劑，細胞培養，病原微生物培養和加工，基因擴增和陽性物質培養分離。作坊
韶關質控品GMP車間裝修設計報價-匯龍凈化由深圳市匯龍凈化技術有限公司提供。“承接無塵無菌潔凈環境交鑰匙工程,兼生產凈化設備空氣過濾器”選擇深圳市匯龍凈化技術有限公司，公司位于：深圳平湖新木昭晨工業區A區8棟廠房，多年來，匯龍凈化堅持為客戶提供好的服務，聯系人：楊先生。歡迎廣大新老客戶來電，來函，親臨指導，洽談業務。匯龍凈化期待成為您的長期合作伙伴！
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第9年
