GMP車間凈化公司建設車間的基本原則:
1、不產生:不在車間產生任何灰塵,必須確保以下條件: A、GMP車間凈化公司體型人員應穿潔凈服方可進入車間 B、不使用容易產生灰塵的材料與設備。 C、不進行不必要的移動。 D、不帶入無用品。
2、快速去除:快速去除車間內灰塵,負壓實驗室,必須做到以下幾點: A、增加換氣率。 B、在靠近產生灰塵的地方設置排氣裝置。 C、采用合適的氣流形式以避免灰塵粘在產品上
潔凈室是指將一定空間范圍內之空氣中的微粒子、有害空氣、菌等之污染物排除,并將室內之溫度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內,而所給予特別設計之房間。亦即是不論外在之空氣條件如何變化,其室內均能俱有維持原先所設定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。
潔凈廠房生產工藝對密閉性能有著特殊要求,廠房內空間密閉、平面布置曲折、風管交錯連通、復合裝修材料復雜,有的生產過程中使用物質,恒溫恒濕實驗室裝修,一旦發生火災,熱量難于散發,人員不便于疏散,風管大量布置造成火勢迅速蔓延,有的廠房內部還設有大量的昂貴儀器和設備,極易造成重大的人員和財產損失。
凈化車間也叫潔凈廠房、潔凈室、無塵室,是指將一定空間范圍內之空氣中的微粒子、有害空氣,并將室內之溫度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內,而所給予特別設計之房間。亦即是不論外在之空氣條件如何變化,其室內均能俱有維持原先所設定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。
無菌室使用前必須打開無菌室的紫外燈輻照滅菌30分鐘以上,并且同時打開超凈臺進行吹風。操作完畢,應及時清理無菌室,再用紫外燈輻照滅菌20分鐘。
供試品在檢查前,應保持外包裝完整,不得開啟,以防污染。檢查前,無菌車間,用70%的酒精棉球消毒外表面。每次操作過程中,實驗室,均應做陰性對照,以檢查無菌操作的可靠性。
公司擁有一支高素質的工程設計、安裝和技術監督隊伍,每項工程從設計到施工都緊密配合,恒溫恒濕實驗室設計,嚴格把握工程的質量關,設計承接不同類型,不同規模,不同凈化級別的工業廠房凈化系統。
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