GMP的目標是確保建立科學的、嚴格的無菌藥品生產環境、工藝、運行和管理體系,da限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染,生產出的、衛生安全的產品。
通過對生物制藥客戶生產環境的深入研究和工程經驗積累,我們清楚了解生物制藥生產過程環境控制的關鍵;節能是我們系統方案優先考慮的重點;
我們可以提供從GMP整廠規劃設計——人liu物流凈化方案、潔凈空調系統、潔凈裝飾系統;整廠節能改造、水電、超純氣體管道、潔凈室監測、維護系統等全mian安裝配套服務。
滅菌消毒系統
儀器分析實驗室的裝修|濟南蘭橋凈化4.3 室內裝飾要求①精密儀器分析室以及主要的輔助房間室內裝修應選擇用易清潔、不起塵的難燃材料,墻壁和頂棚表面應平整,減少積塵面,要有保溫、隔聲、吸聲效果。地面材料應平整、耐磨、易除塵,半導體無塵車間,并按需要采取防靜電措施。②一般的輔助房間室內裝飾可按房間用途,按有關標準設計。③室內各種管線宜暗敷,德州無塵車間,當管線穿樓板時宜設技術豎井。④室內頂棚上安裝的風口、燈具、火災探0測器及滅火器噴頭以及墻上的各種箱盒等應協調布置,做到整齊美觀。⑤隔墻設置,除固定隔墻外,0好采用靈活隔斷,以適應儀器更新及改擴建的需要。⑥室內色彩宜淡雅柔和,有清新寧靜的效果,不宜用大面積強烈色彩。視覺作業處的家具和房間內宜用無光澤或亞光表面。
GMP中文的意思是“良好作業規范”,十萬級凈化廠房設計,或是“優良制造標準”,是一種特別注重在生產過程中實施對產品質量與衛生安全的自主性管理制度。它是一套適用于制藥、食品等行業的強制性標準,要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求,形成一套可操作的作業規范幫助企業改善企業衛生環境,及時發現生產過程中存在的問題,加以改善。簡要的說,GMP要求食品生產企業應具備良好的生產設備,合理的生產過程,完善的質量管理和嚴格的檢測系統,確保終產品的質量(包括食品安全衛生)符合法規要求。
化妝品廠車間化學類污染:芳烴、醇類,酚類等揮發性有機物,以及硫化物,酸類等;生物類污染:霉菌等;物理類污染:粉塵、顆粒物等。短期對工人的影響表現在頭暈、犯困、皮膚出現紅疹、呼吸道等方面。長期接觸,則會產生呼吸系統等嚴重問題。所以大多化妝品工廠都會建設行業內高標準的10萬級潔凈無塵車間。
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