生物潔凈室防止交叉污染的措施:
1. 工藝布局合理。按照gmp設計建筑。
2. 凈化空調系統合理設計。
2.1. 對面積較大、空氣潔凈度較高、位置集中、噪聲、振動控制要求嚴格的潔凈室、潔凈區,宜采用集中式凈化空調系統。反之,負極材料低濕干燥房裝修設計怎么收費,可采用分散式凈化空調系統。
2.2. 下列情況的空氣凈化系統宜分開設置。
2.2.1. 單向流潔凈室與非單向流潔凈室。
2.2.2. 空氣凈化系統與中效空氣凈化系統。
2.2.3. 運行班次或使用時間不同的潔凈室。
2.3. 下列生產的空氣凈化系統應當獨立設置。其排風口與其他藥品空氣凈化系統的進風口之間應相隔一定的距離。
2.3.1. 青霉su素等強制敏性藥品。
2.3.2. 倍他內酰胺結構類藥品。
2.3.3. 避孕藥品。
2.3.4. 激su素類藥品。
2.3.5. 抗腫liu瘤類藥品。
2.3.6. 強度微生物及芽胞菌制品。
2.3.7. 放she射性yao藥品。
2.3.8. 有菌有毒操作區。
2.4. 下列情況的空氣凈化系統的空氣。如果經過處理,仍不能避免交叉污染。找不回風循環使用。
2.4.1. 固體物料的粉碎、稱量、配料、混合、制粒、壓片、包衣、灌裝等紅工序
2.4.2. 固體口服液制劑的顆粒、成品干燥設備所使用的凈化空氣。
2.4.3. 用有機rong溶劑精制的原料yao藥精制、干燥工序
2.4.4. 病原體操作區。
2.4.5. 放she射性yao藥品生產區。
2.4.6. 工藝過程中產生大量有害物質、揮發性氣體的生產工序。
2.5. 潔凈室排風系統。應有下列措施。
2.5.1. 防止室外氣體倒灌措施。
2.5.2. 排放含有易ran燃易bao爆物質氣體的局部排風系統。應用防火防爆措施。
2.5.3. 對直接排放會超過國家排放標準規定的氣體。排放時應有處理措施。
2.5.4. 生產或分裝青霉su素等強制癮性藥wu物。高活性。有毒hai害藥wu物的房間、二類危險度以上病原體操作區的排風口,應安裝空氣過濾器使這些藥wu物引起的污染危險降低到di低程度。
2.6. 下列情況的局部排風系統應單獨設置。
2.6.1. 不同空氣潔凈度等級的潔凈室/區。
2.6.2. 產生粉塵和有害氣體的潔凈室區
2.6.3. 臂排放介質的毒性很大。
2.6.4. 排放介質混合后會加劇腐蝕、增加毒性、產生燃燒和BZ危險性。
2.7. 可能突然散放大量有害氣體或有BZ危險性氣體的潔凈室/區,應設事故排風裝置。事故排風裝置的控制開關應與潔凈空調系統連鎖。設在潔凈室便于操作的地點。室內宜色報警裝置。
2.8. 送風、回風和排風的啟閉應聯鎖。系統的開啟程序為先開送風機,再開回風機和排風機。系統的關閉連鎖程序反之。
2.9. 非連續運行的潔凈室,可根據生產工藝要求設計值班風機。并保持室內空氣潔凈度和正壓。防止室內結露。
2.10. 非單向流潔凈室內設置潔凈工作臺時,其位置應遠離回風口。
2.11. 潔凈室內有局部排風裝置或需要排風的工藝設備時,其位置應設在工作區氣流的下風側。室內有高熱設備時,應有減少熱氣流對氣流組織影響的措施。
2.12. 防止交叉污染的總原則。
2.12.1. 不同污染氣流不要合到一起,除非各種污染氣流經過濾器處理并符合要求后。
2.12.2. 對于產生劇DU毒性、強致敏性、高生物活性或者粉塵性微粒的潔凈室,應該單獨設凈化空調系統。
2.12.3. 若回風經過過濾和吸附等處理后,仍不能避免交叉污染則不要回鳳。
2.12.4. 嚴格控制房間正負壓,防止相鄰房間氣流出現反灌現象。
凈化車間工程的空調選擇重要因素:
1.是否全新風;
2.是否低濕;
3.是否高精密恒溫恒濕;
4.是否大發熱、很小發熱;
5.是否排風,能否隔離或做直接補風系統;
6.是否頂樓、一樓、西曬;
7.是否室外高濕(特別是用可控硅調功器控制加熱量時的探頭過沖)
8.冷源(天花機、風管機、風冷直澎、水冷直澎、風冷模塊冷水、水冷螺桿冷水機、磁懸浮、載冷劑、蓄冷、水源/地源熱泵)
9.熱源(直接電熱、熱泵直熱、熱泵熱水、地源水源輔助、廢熱回收)
10.適合的加濕方式及有效加濕風量要求
11.除濕方式(轉輪除濕、冷凍除濕、溶液除濕)
12.冷天制冷:除濕量、開機的保證性、加濕風量校核調整;
13.低潔凈度級別的有效加濕;
14空氣處理流程:全新風、一次回風、二次回風、新風單獨除濕(如:MAU+干盤管+FFU)、混搭
15.氣象特點、風向玫瑰圖
16、節能要求
17.機房位置
18.凝結水問題(風管機+FFU、濕制程、清洗工序、就近有環保空調或濕簾、室內明水溝、未做防潮的一樓地面)
19.防爆要求
20.工期要求
21.工藝后期變化及擴展
22..熱濕比大小
23.風機壓頭
24.風量(補排--生物安全柜/通風櫥、清洗、烘烤、蝕刻、SMT、PCB、黃光掩膜光刻、流延、涂布;有效加濕、有效降溫)
25.干工況臨界水溫
26工況制冷量除濕量修正
27.節能
28.熏蒸排風
29.自控
30.更多空調選型因素歡迎來電咨詢
凈化車間工程凈化通風主材
1.送風口:液槽密封送風口、液槽密封HEPA;
2.風機過濾送風單元:FFU、層流罩
3.百葉:新風初效過濾防雨百葉、中效回風阻尼百葉、人字閥、雙面百葉;
4.排風柜:中效排風柜、排風柜
5.中效過濾增壓風柜
6.風閥:定風量閥、電動密閉閥、止回閥、比例積分閥。
7.風管:PP防腐風管、鍍鋅鋼板風管、復合風管、布袋風管、保溫軟管、不銹鋼風管,機制共板法蘭;
8.保溫:BI橡塑、BIPEF、玻璃門,膠水
9.配件:余
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