匯龍凈化車間工程優勢:
1、設計團隊,免費提供方案、甚至備選對比方案。
多數醫療器械GMP、光電潔凈領域緊跟設計院水準的技術團隊(無菌藥行業除外、保健食品行業除外、新籌建醫院除外),近二十年設計施工經驗,的工程團隊全程施工監管,提供、節能、控制可靠、實用、高的工程方案;
2、合適、節能的無塵車間
2.1依據甲方產品相應國家規范(規范、附錄、指導原則、國家局飛檢通報)、緊扣規范產品工藝各工序的特點(排風、發熱、防腐,即)根據貴方的情況量身定制合適、節能的無塵車間工程技術解決方案。
2.2.某些行業經我們節能優化也許一兩年省下的電費,就與貴方潔凈車間裝修初投資相當。
2.3.部分凈化設備、空氣過濾器我們匯龍自己生產,彩鋼板、空調設備年采購量大,同等采購單價比普通公司采購的質量好;
2.4.除了珠三角,我們還在東北、山東、江西、湖北、川渝有多年甚至十多年合作開施工班組,讓您放心我們匯龍凈化的售后服務。
3、一條龍交鑰匙凈化車間工程方案
4、完善售后服務體系
生物潔凈室設計的風管和附件:
1. 空凈化空氣調節系統的新風管、回風總管應設計密閉調節閥。
2.送風機的吸入口、需要調節風量處,應設調節閥。
3.潔凈室內的排風系統應設置調節閥、止回閥、密閉閥。
4.凈化空調調節系統的風管調節閥以及空氣過濾器的防護網孔法和擴散孔板等附近的制作材
料和涂料,應根據輸送空氣的潔凈度等級及所處空氣環境條件確定。
5.潔凈室內排風系統的風管、調節閥、止回閥等附件的制作材料和涂料,應根據排除氣體的性質和所處空氣環境條件確定。
6.用于無菌潔凈室的送風管、排風管、風閥及風口材料和涂料,應考慮難受消毒劑的腐蝕。
7.在中效和空氣過濾器前后,應設置測壓孔。
8.在新風管和送回風總管以及需要調節風量的支管上,應設計風量測定孔。
9.風管以及風管的保溫、消聲材料及粘結劑,應采用非燃燒材料或難燃材料,且燃燒時不應產生窒息性氣體。
GMP固體制劑車間工藝布局特點:
1、前段工序
該車間主要生產片劑、膠囊和顆粒3種劑型的產品,這3種屬于常見的固體劑型,吹塑凈化車間裝修公司推薦,生產使用量大。不論采用何種生產工藝,片劑、膠囊劑、顆粒劑的生產前段制粒工序都大體相同,如混合、制粒、干燥和整粒等,因此將片劑、膠囊劑、顆粒劑生產線布置在同一潔凈區內,這樣可提高設備使用率,減少潔凈區面積,從而節約固體制劑GMP車間建設資金。
2、涉及物料種類多
由于該車間主要生產片劑、膠囊和顆粒3種劑型的產品,且3種劑型為不同成分的產品,可知,該車間涉及物料種類多,可以通過設置物料暫存和中轉站,明確人物流分離,加強ren人員的管理等措施來避免物料混淆。
3、產塵的工序多
固體制劑車間生產過程中易產生大量的粉塵,如果處理不當會對藥品質量產生很大的影響。發塵量大的粉碎、過篩、制粒、干燥、整粒、總混、壓片、充填等工段,都需設計必要的捕塵、除塵裝置。
4、GMP固體制劑車間的設計思路
固體綜合制劑車間設計的法規依據是新版GMP及其附錄、《醫yao藥工業潔凈廠房設計規范》(GB50457—2008)和國家關于建筑、消防、環保、能源等方面的規范。
5、人liu流物流設計
藥廠凈化車間平面布置在滿足工藝生產、GMP、安全、防水等方面的有關標準和規范條件下應盡可能做到人、物流分開不交叉,工藝路線順暢、物流路線短捷、不返流,不迂回。
6、物料凈化系統設計
物料與載體自身附著塵埃粒子和微生物,物料的運動及轉化過程等都會導致空氣擾動的變化并產生塵埃粒子,所以,進入潔凈室的物料應該凈化。潔凈室需設立獨立的物料凈化用室,一般包含外包裝清潔、脫外包、緩沖氣閘(傳遞窗或緩沖間)等內容。
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