GMP即藥品制造及質量管理規范,車間強電,其實施的目的在于有效保證藥品安全和品質優良。GMP是一個完整的概念,涉及到藥品生產的每一個環節,控制生產過程中的所有影響藥品質量的因素。空氣潔凈技術在GMP標準中占10%的成分,也是實施GMP標準的硬件之一。雖然對GMP來講,潔凈技術不是決定因素,但確實是一個必要條件,是實現制藥工藝的重要保證。藥品是特殊商品,車間強電施工,其生產、科研、檢驗、儲存都需要潔凈環境作保障。醫姚行業潔凈技術的應用是潔凈技術的通用性和醫鑰行業的特殊性的有機結合。在進用行業潔凈室設計、建造、運行的過程中,車間強電設計,應遵循潔凈室的相關標準及藥品生產質量管理規范的要求。
生物制藥凈化工程排風系統應注意什么?對于制藥廠來說,青等強致敏性、某些甾體、高活性、有的排風系統應單獨設置,以便特殊處理和管理。我國無塵車間設計規范中有規定,在某些特定情況下排風系統應單獨設置。如下所示:
(1)排風介質混合后能產生或加劇腐蝕性、毒性、燃燒爆危險性和發生交叉污染;
(2)排風介質中是否有毒,車間強電安裝,毒性相差很大;
(3)、與一般排風。
室內凈化車間工程常見問題分析:
室內凈化工程常見問題分析。潔凈室工程技術中氣流速度/換氣次數,一直是潔凈室設計中受到關注的問題,在凈化工程中我們常會遇見一些問題,對此我們進行了歸納總結,如下:
(1)末級過濾器的效率:在一定的室內發塵量下,可采用較的過濾器以降低氣流速度;為節能應考慮采用較的過濾器,并降低氣流速度,或采用較低效率的過濾器并采用較高的氣流速度,以求流量與阻力的乘積蕞小;
(2)經濟性考慮:過大的氣流速度造成投資及運行費用的增加,合適的氣流速度為以上諸因素合理的綜合,過大往往不必要,亦不一定有效果;
(3)對潔凈度要求低的潔凈室,有時換氣次數決定于室內排熱的要求。
以上因素,皆很難量化,只能分析對比并估計。因此在潔凈工程應用中,對潔凈室的氣流速度往往參照有關規范、導則等的推薦或參考值,再按具體情況估計以上各影響因素進行綜合考慮后確定。
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