GMP的目標是確保建立科學的、嚴格的無菌藥品生產環境、工藝、運行和管理體系,da限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染,凈化車間工程,生產出的、衛生安全的產品。
通過對生物制藥客戶生產環境的深入研究和工程經驗積累,我們清楚了解生物制藥生產過程環境控制的關鍵;節能是我們系統方案優先考慮的重點;
我們可以提供從GMP整廠規劃設計——人liu物流凈化方案、潔凈空調系統、潔凈裝飾系統;整廠節能改造、水電、超純氣體管道、潔凈室監測、維護系統等全mian安裝配套服務。
為保持潔凈區域的空氣潔凈度和正壓,潔凈區域的入口處可設置氣閘室或空氣吹淋室。氣閘室的出入門應有防止同時打開的措施。設置單人空氣吹淋室時,宜按da班人數每30人設一臺。潔凈區域工作人員超過5人時,空氣吹淋室一側應設旁通門。
公司擁有一支高素質的工程設計、安裝和技術監督隊伍,微生物凈化車間工程,每項工程從設計到施工都緊密配合,嚴格把握工程的質量關,設計承接不同類型,不同規模,不同凈化級別的工業廠房凈化系統。
GMP車間凈化公司建設車間的基本原則:
1、不產生:不在車間產生任何灰塵,必須確保以下條件: A、GMP車間凈化公司體型人員應穿潔凈服方可進入車間 B、不使用容易產生灰塵的材料與設備。 C、不進行不必要的移動。 D、不帶入無用品。
2、快速去除:快速去除車間內灰塵,必須做到以下幾點: A、增加換氣率。 B、在靠近產生灰塵的地方設置排氣裝置。 C、采用合適的氣流形式以避免灰塵粘在產品上
潔凈室是指將一定空間范圍內之空氣中的微粒子、有害空氣、菌等之污染物排除,助力電池凈化車間工程,并將室內之溫度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內,而所給予特別設計之房間。亦即是不論外在之空氣條件如何變化,其室內均能俱有維持原先所設定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。
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